Түйіндеме. Инфузиялық ерітінділер – стерильді, апирогенді, көбіне парентеральді енгізуге арналған сұйық дәрілік түрлер. Олар организмнің су-электролиттік балансын қалпына келтіру, қан айналымын тұрақтандыру, детоксикация және қоректік заттармен қамтамасыз ету үшін қолданылады.[1] Сұйық дәрілік қалыптар өндірісі фармацевтикалық технологияның маңызды бағыты болып табылады. Бұл тақырып фармацевтикалық өндірісте жұмыс істейтін мамандар үшін маңыздылығын,препараттардың сапасы мен қауіпсіздігі пациенттің өміріне тікелей әсер етуі көрсетілген.[2]

Кілт сөздер: Инфузия,фармакокинета,иньекциялық препараттар,сұйық дәрілік қалыптар

Резюме. В данной теме показана значимость производства инфузионных растворов для специалистов фармацевтической промышленности, так как качество и безопасность препаратов напрямую влияют на жизнь пациентов. Инфузионные растворы – это стерильные, апирогенные лекарственные формы, предназначенные преимущественно для парентерального введения. Они используются для восстановления водно-электролитного баланса организма,стабилизации кровообращения,детоксикации и обеспечения питательными веществами.[1] Производство жидких лекарственных форм является важным направлением фармацевтической технологии.

Ключевые слова:инфузия, фармакокинетика ,инъекционные препараты, жидкие лекарственные формы.

Summary.Infusion solutions are sterile, apyrogenic liquid dosage forms primarily intended for parenteral administration. They are used to restore the body’s water-electrolyte balance, stabilize blood circulation, detoxify, and provide essential nutrients. The production of liquid dosage forms is a significant field in pharmaceutical technology.[1]This topic highlights the importance of infusion solution production for pharmaceutical industry professionals, as the quality and safety of these drugs directly impact patient lives.

Keywords: infusion, pharmacokinetics, injectable drugs, liquid dosage forms.

Мәселенің өзектілігі. Бүгінгі таңда денсаулық сақтау саласындағы өзекті мәселелердің бірі ауруханаларды заманауи медицинаның жоғары талаптарына жауап беретін өмірлік маңызды дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету болып табылады. GMP стандарттарын енгізудің және оның әрі қарай сәйкестігінің манызды критерийлерінің бірі маңызды жабдықтар мен маңызды процестердің сыни нүктелерін сипаттайтын валидация процесі болып табылады. Сұйық дәрілік қалыптар фармацевтикалық өндірісте маңызды орын алады. Олар әртүрлі ауруларды емдеу үшін қолданылады және таблетка немесе капсула түріндегі дәрілерге қарағанда тез сіңірілуімен ерекшеленеді.[3] Бұл мақалада сұйық дәрілік қалыптарды өндіруді ұйымдастыру, негізгі технологиялық процестер және сапаны бақылау шаралары қарастырылады. Инфузиялық ерітінділердің сапасы заманауи стандарттардың қатаңталаптарына сай болуы керек. Тек фармацевтикалық өндіріс жағдайында ғана адам факторының әсерін барынша жоюға және сапаны көп сатылы бақылауды енгізуте болады. Сонымен қатар, иньекциялық препараттар шығарылатын стерильді өндіріске ерекше, ең катаң талаптар қойылады. Дәрілік заттарды өндірудегі валидация бойынша отандық стандарттар, ДДУ, ICH, FDA, EMEA ұсыныстарын зерттеу валидациялық құжаттарды дайындауға бірыңғай жүйелі тәсілдің жоқтығын анықтады.[4] Инфузиялық ерітінділерді өндіру фармацевтикалық өндіріс тұрғысынан ең күрделі және маңызды болып табылады. Инфузиялық ерітінділерді өндіру стерильді өнімдерді өндіруге қойылатын талаптарды ескере отырып жобаланған бас ғимараттың үй-жайларында жүзеге асырылады. Өндірістік процестер ішінара немесе толық автоматтандырылған.

Зерттеудің мақсаты. Сұйық дәрілік қалыптар өндірісін ұйымдастыру

Зерттеу материалдары және әдістері.

1. ​Дәpiлiк пpeпapaт: Глюкоза
2. ​Химиялық атауы: 2,3,4,5,6-​пентагидроксигексаналь
3. ​Молекулалық формуласы: C6H12O6     
4. ​Молекулалық массасы: 180,16 г/моль

​

Физика-химиялық қасиеттері: мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыш сұйықтық, теориялық осмолярлығы–278 мосмоль/л, РН 3,5-6,5.

Регидратация және детоксикация құралы. Регидратация және детоксикация құралы. Глюкоза ағзадағы тотығу процестерін жақсартады, бауырдың антитоксикалық қызметін жақсартады, ағзаның энергия шығындарының бір бөлігін жабады, өйткені ол оңай сіңетін көмірсулардың көзі болып табылады.[5] Венаға гипертониялық ерітінді енгізген кезде осмотикалық қан қысымы жоғарылайды, метаболизм процестері ынталандырылады, бауырдың детоксикация функциясы жақсарады, диурез жоғарылайды. 5% глюкоза ерітіндісі изотоникалық болып табылады. Декстроза тіндерге еніп, фосфорланады, глюкоза-6-фосфатқа айналады, ол дененің көптеген метаболикалық байланыстарына белсенді қосылады.

Фармакокинетика. Ерітінді енгізу кезінде, ең алдымен, декстроза кейіннен жасушаларға ауыса отырып, тамырішілік кеңістікке енеді. Гликолиз процесінде глюкоза пируватқа немесе лактатқа айналады. Сонымен қатар, лактат ішінара қызылша циклінің реакциясы арқылы глюкоза алмасуына қайтадан қатыса алады. Пируват CO2 және H2O-ға дейін оттегімен толық тотығады, глюкозаның тотығу өнімдері өкпе (CO2) және бүйрек (H2O) арқылы шығарылады. Әдетте глюкоза бүйрек арқылы жойылмайды. Қант диабеті, гипергликемиямен метаболизмнің бұзылуы сияқты патологиялық жағдайларда, қандағы глюкоза концентрациясы 180 мг/100 мл немесе 10 ммоль/л-ден асқан кезде глюкоза бүйрекпен шығарылады (глюкозурия).[6]

Фармакодинамикасы: Денедегі көмірсулардың жетіспеушілігін өтеу. Операциядан кейінгі кезеңде құсу, диарея салдарынан дегидратацияны түзету.[7] Дезинтоксикациялық инфузиялық терапия. Коллапс, шок (әртүрлі қан алмастыратын және шокқа қарсы сұйықтықтардың құрамдас бөлігі ретінде). В / в енгізу үшін дәрілік заттардың ерітінділерін дайындау үшін қолданылады.[8]

  Қoлдaнылуы:

1. гипогликемия, көмірсулармен қоректену жеткіліксіздігі;
2. токсикоинфекция, бауыр аурулары кезіндегі уыттану (гепатит, дистрофия және бауыр атрофиясы, оның ішінде бауыр жеткіліксіздігі);
3. геморрагиялық диатез;
4. дегидратация (құсу, диарея, операциядан кейінгі кезең);
5. коллапс, шок;
6. вена ішіне енгізу үшін дәрілік заттардың ерітінділерін дайындау үшін;[9]

 Қорытынды. Сұйық дәрілік қалыптардың, соның ішінде инфузиялық ерітінділердің өндірісін ұйымдастыру – фармацевтикалық өндірістің маңызды бағыты. Бұл процестің сәтті жүзеге асуы үшін өндірістік талаптардың сақталуы, жоғары сапалы шикізатты пайдалану, заманауи технологияларды енгізу және сапаны қатаң бақылау қажет.Инфузиялық ерітінділерді өндіруде стерильділік, апирогенділік, изотониялық қасиеттер және ұзақ мерзімді тұрақтылық басты талаптардың қатарында. Сондықтан өндіріс GMP стандарттарына сәйкес жүргізіліп, барлық технологиялық процестер автоматтандырылған жүйелермен бақылануы тиіс.

Дереккөздер

1. Учeб.-мeтoд. пocoбиe / O. Т. Пpacмыцкий, P. E. Pжeутcкaя. – Минcк : БГМУ, 2011. – 64 c.
2. ​Xapтиг В.Пapeнтepaльнoe питaниe/ Xapтиг В. – М.: Книгa пo Тpeбoвaнию, 2013. – 416 c.
3. ​​Мeдицинa нeoтлoжныx cocтoяний. E.Ю. Copoкин. 2013 - № 5 (52)
4. ​Ocмoлoвcкий A.Н. / Ocмoлoвcкий A.Н. - Витeбcк: ВГМУ, 2010. - 106 c.
5. ​«Мeдицинcкий бизнec» жуpнaл – Фapмaцeвтичecкиe тexнoлoгии и упaкoвкa, № 2 (215) 2012
6. ​Губин М.М. Тexнoлoгия лeкapcтв пo GMP:.–Издaтeльcтвo: ГЭOТAP-Мeдиa, 2011 г. – C. 147.
7. ​Глaвнaя [Элeктpoнный pecуpc]-:URL: https://www.kelun-kazpharm.kz/
8. ​Иcтopия paзвития [Элeктpoнный pecуpc]-:URL:https://www.kelun-kazpharm.kz/ru/o-kompanii/istoriуa-razvitiуa
9. ​Лeчeбныe инфузиoнныe pacтвopы [Элeктpoнный pecуpc]- URL: https://www.kelun-kazpharm.kz/ru/products/lechebnуe-infuzionnуe-rastvory