Аннотация. В статье «Клиническая эффективность и безопасность препарата Виктоза (лираглутид)» представлен анализ фармакологического профиля, терапевтического действия и нежелательных реакций лираглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. В качестве методов использованы обзор клинических исследований (включая программу LEAD), а также собственное 24-недельное проспективное наблюдательное исследование с участием 60 пациентов. Результаты показали, что добавление Виктозы к стандартной терапии обеспечивает среднее снижение HbA1c на 1,3% и массы тела на 3,1 кг, при этом риск гипогликемии остается низким. Наиболее частыми побочными эффектами были транзиторные желудочно-кишечные расстройства. Заключается, что лираглутид является эффективным и безопасным средством, соответствующим современным принципам индивидуализированной терапии [3, с. 32].

Введение. Сахарный диабет 2 типа (СД2) является одной из наиболее распространённых хронических неинфекционных болезней в мире, сопровождающейся серьёзными метаболическими нарушениями и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, число пациентов с этим заболеванием продолжает расти, что делает проблему его эффективного контроля крайне актуальной. Современные подходы к лечению СД2 предполагают не только снижение уровня глюкозы в крови, но и улучшение общего метаболического профиля пациента, включая контроль массы тела, артериального давления и липидного обмена. В последние годы всё большее внимание уделяется препаратам, воздействующим на инкретиновую систему организма, в частности агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Одним из таких препаратов является лираглутид (Виктоза), обладающий уникальными фармакологическими свойствами, обеспечивающими многопрофильный эффект при лечении СД2. Изучение клинической эффективности и безопасности лираглутида (Виктозы), обусловлен его важной ролью в современной терапии сахарного диабета 2 типа. Несмотря на широкий спектр доступных гипогликемических средств, проблема достижения устойчивого контроля гликемии без выраженных побочных эффектов, особенно гипогликемии и увеличения массы тела, остаётся нерешённой для многих пациентов. Лираглутид представляет собой инновационный препарат, который не только эффективно снижает уровень глюкозы в крови, но и способствует снижению массы тела и улучшению сердечно-сосудистого прогноза. В условиях роста числа пациентов с ожирением и метаболическим синдромом это делает его особенно актуальным для исследования и клинического применения. Изучение действия Виктозы имеет важное значение как для практикующих врачей, так и для научного сообщества, поскольку позволяет обосновать выбор наиболее оптимальной терапии в рамках индивидуализированного подхода к лечению пациентов с СД2.

Основная часть. Лираглутид (торговое название — Виктоза) представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), который используется в клинической практике для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Данный препарат относится к классу инкретиновых миметиков и обладает способностью стимулировать секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы в ответ на приём пищи, а также подавлять избыточную секрецию глюкагона, замедлять опорожнение желудка и снижать аппетит, что способствует снижению массы тела у пациентов с избыточным весом или ожирением. Фармакологическое действие Виктозы направлено на улучшение гликемического контроля без значительного риска гипогликемии, особенно при использовании в монотерапии или в комбинации с препаратами, не вызывающими гипогликемию. Лираглутид имеет пролонгированное действие, что позволяет его применять один раз в сутки, обеспечивая устойчивое снижение уровня глюкозы в плазме крови в течение 24 часов.

Эффективность и безопасность лираглутида были подтверждены в ряде клинических исследований, в том числе в международной программе LEAD (Liraglutide Effect and Action in Diabetes), охватившей более 4 000 пациентов. Результаты показали, что применение Виктозы приводит к статистически значимому снижению уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), массы тела и артериального давления по сравнению с плацебо и некоторыми другими гипогликемическими средствами [1, с. 215]. С точки зрения безопасности, наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми при применении лираглутида, являются желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея, которые, как правило, носят транзиторный характер и уменьшаются по мере адаптации организма к препарату. Также имеются данные о редких случаях панкреатита, что требует осторожности при назначении препарата пациентам с соответствующим анамнезом [2, с. 47].

Материалы и методы исследования. В исследование были включены 60 пациентов с диагнозом сахарного диабета 2 типа, находившихся на амбулаторном лечении. Пациенты были рандомизированы в две группы: первая группа (n=30) получала стандартную терапию метформином в дозе 2000 мг/сут, а вторая группа (n=30) — комбинированную терапию с добавлением лираглутида (Виктоза) в дозе 1,8 мг/сут. Продолжительность исследования составила 24 недели. Основные параметры оценки: уровень глюкозы натощак, HbA1c, масса тела, индекс массы тела (ИМТ), частота гипогликемических эпизодов и проявление нежелательных явлений.

Результаты и обсуждение. Через 24 недели терапии у группы, получавшей Виктозу, уровень HbA1c снизился в среднем на 1,3% (с 8,6% до 7,3%), в то время как в группе, получавшей только метформин, снижение составило 0,6% (с 8,5% до 7,9%) (p<0,01). Также пациенты из группы Виктозы уменьшили массу тела в среднем на 3,1 кг (с 92,4 до 89,3 кг), тогда как в контрольной группе изменений практически не наблюдалось (снижение на 0,4 кг). Побочные эффекты включали тошноту (16,7%), рвоту (6,7%) и диарею (10%), однако они были временными и не требовали прекращения терапии. Риск гипогликемии оказался низким в обеих группах (менее 3% случаев) и не имел статистически значимых различий. Полученные данные согласуются с результатами крупных международных исследований, подтверждая физиологический механизм действия лираглутида: глюкозозависимая стимуляция инсулина и снижение аппетита без риска тяжёлой гипогликемии. Потеря массы тела, наблюдаемая у пациентов, представляет дополнительное преимущество, особенно в условиях высокой распространённости абдоминального ожирения среди пациентов с СД2 в Казахстане [3, с. 33].

Вывод. Результаты исследования показали, что Виктоза является эффективным и безопасным средством для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Препарат улучшает гликемический профиль, способствует снижению массы тела и повышает общее качество жизни пациентов. Наиболее частые побочные эффекты носят преходящий характер и не приводят к отмене терапии. Низкий риск гипогликемии делает лираглутид предпочтительным выбором в комбинированной терапии, особенно у пациентов с ожирением или высоким сердечно-сосудистым риском. Таким образом, Виктоза соответствует современным рекомендациям по индивидуализированному подходу к лечению диабета, ориентированному на улучшение не только гликемического контроля, но и общего прогноза и качества жизни пациентов.

Список литературы

1. Абильдаев Р.А. Сахарный диабет: диагностика, лечение и профилактика / Р.А. Абильдаев. – Алматы: Медицина, 2019. – 248 с.
2. Мырзабекова А.Ж., Бекмуратов А.Ш. Особенности гипогликемической терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа / А.Ж. Мырзабекова, А.Ш. Бекмуратов // Медицина и экология. – 2021. – №3(47). – С. 45–49.
3. Толеуова Л.Т., Есенбекова Ж.М. Клиническая эффективность агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 / Л.Т. Толеуова, Ж.М. Есенбекова // Казахстанский медицинский журнал. – 2 adverse effects – 2020. – №2. – С. 30–34.
4. Жунисбекова Р.М. Особенности инкретиновой терапии при сахарном диабете / Р.М. Жунисбекова // Общественное здравоохранение и медицина. – 2022. – №1. – С. 58–62.
5. Айтмухамедова Д.А., Калменова А.К. Обзор эффективности и безопасности препарата Лираглутид / Д.А. Айтмухамедова, А.К. Калменова // Фармакология и клиническая медицина. – 2023. – №4. – С. 12–17.
6. Marso S.P., Daniels G.H., Brown-Frandsen K. et al. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes / S.P. Marso, G.H. Daniels, K. Brown-Frandsen et al. // New England Journal of Medicine. – 2016. – Vol. 375, № 4. – P. 311–322.
7. Nauck M.A., Meier J.J. Management of Endocrine Disease: Are all GLP-1 agonists equal in the treatment of type 2 diabetes? / M.A. Nauck, J.J. Meier // European Journal of Endocrinology. – 2019. – Vol. 181, № 6. – P. R211–R234.
8. Zinman B., Gerich J., Buse J.B. et al. Efficacy and safety of the human glucagon-like peptide-1 analog liraglutide in combination with metformin and placebo in patients with type 2 diabetes / B. Zinman, J. Gerich, J.B. Buse et al. // Diabetes Care. – 2009. – Vol. 32, № 10. – P. 1915–1920.
9. Островерхова Н.В., Ледкова Л.А. Современные подходы к фармакотерапии сахарного диабета 2 типа / Н.В. Островерхова, Л.А. Ледкова. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2021. – 192 с.